2015（第五屆）生物類(lèi)似藥高峰論壇
2011年-2014年，生物谷已成功主辦四屆生物仿制藥高峰論壇。本屆“生物類(lèi)似藥行業(yè)發(fā)展高峰論壇”由國家健康基地承辦，中山市人民政府、吳階平醫學(xué)基金會(huì )和生物谷聯(lián)合主辦，本會(huì )議將繼續邀請國內外的行業(yè)專(zhuān)家，探討生物類(lèi)似物面臨的一系列挑戰。會(huì )議將著(zhù)眼于全球和中國的生物類(lèi)似物法規政策，討論行業(yè)發(fā)展趨勢、國內外注冊及審批法規、合作模式、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)策略、最新研發(fā)成果等行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)話(huà)題，深入解讀中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，為中外生物制藥產(chǎn)業(yè)搭建一個(gè)交流、合作及學(xué)習的平臺。
主題
政策法規與監管
?美國、歐洲生物類(lèi)似物相關(guān)法規及審批程序
?國內生物藥研發(fā)與評價(jià)指導原則解讀
?生物類(lèi)似藥知識產(chǎn)權保護
?生物類(lèi)似藥藥品質(zhì)量監管
?生物類(lèi)似藥監管面臨的問(wèn)題和挑戰
?生物藥委托加工的法規
?生物類(lèi)似藥替代性和命名問(wèn)題
研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)
?生物類(lèi)似藥的研發(fā)創(chuàng )新
?生物類(lèi)似物安全性與可替代性的評價(jià)
?生物類(lèi)似藥的結構表征和生物學(xué)活性研究
?生物類(lèi)似藥工藝放大研究
?生物類(lèi)似物大規模細胞培養技術(shù)
市場(chǎng)動(dòng)態(tài)與機遇
?全球生物類(lèi)似藥市場(chǎng)機遇分析
?中國生物類(lèi)似藥市場(chǎng)機遇分析
?開(kāi)拓美國仿制藥市場(chǎng)的思考
?中國生物類(lèi)似藥定價(jià)策略及相關(guān)醫保政策
?生物藥物質(zhì)量源于設計（QbD）
?生物藥的一次性生產(chǎn)系統
?劑型和藥物的生物等效性BE研究
擬邀嘉賓
姓名 單位
Mark McCamish 山德士（中國）制藥有限公司
陶劍虹 國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經(jīng)濟研究所
Yariv Hefez 默克雪蘭諾 生物仿制藥事業(yè)部
吳辰冰 中信國健生物技術(shù)研究院
陳雪薇 湯森路透生命科學(xué)與制藥
謝松梅 中國食品藥品檢定研究院藥品審評中心臨床二部
高 凱 中國食品藥品檢定研究院NIFDC單克隆抗體產(chǎn)品室
楊建國 齊魯制藥
韓 軍 山東省納米藥物與釋藥系統工程技術(shù)研究中心
楊 青 藥明康德
胡江濱 華海藥業(yè)
俞德超 信達生物制藥(蘇州)有限公司
李 麗 國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
余煊強 FDA藥品質(zhì)量辦公室
柯尊洪 成都康弘藥業(yè)
臧恒昌 山東大學(xué)
劉世高 上海復宏漢霖生物技術(shù)有限公司
張海洲 上海中信國健藥業(yè)股份有限公司醫學(xué)與轉化中心
羅建輝 CFDA CDE 生物制品藥學(xué)部
張明強 美國安進(jìn)公司全球研發(fā)中心
彭育才 麗珠單抗
周大鵬 同濟大學(xué)上海市肺科醫院
饒春明 中國食品藥品檢定研究院
周清 嘉和生物藥業(yè)有限公司
沈 瀟 中山漢瑞康生物技術(shù)有限公司
參會(huì )人群
聯(lián)系方式
2015(第五屆)生物類(lèi)似藥高峰論壇
參會(huì )咨詢(xún)&媒體合作：
曹貴
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Tel：86(21)64879183 ext 613
Mt ：155 0215 2072
大會(huì )咨詢(xún)&贊助咨詢(xún)：
羅青梅
Email：qingmei.luo@bioon.net
Tel： 86(21)64879183 ext 602
Mt： 134 0213 7591
